Oring FEP Viton – Silicone

Oring FEP Viton – Silicone

Le guarnizioni per l’industria Alimentare, spesso chiamate anche “guarnizioni per alimenti” o “tenute per alimenti”, sono profili utilizzati nell’industria del FOOD per assicurare la sicurezza alimentare, impedire la contaminazione e prolungare la vita utile degli alimenti, queste soluzioni svolgono un ruolo essenziale nei processi di confezionamento, stoccaggio e trasporto degli alimenti. Ecco alcune informazioni sulle guarnizioni impiegate in ambito alimentare:

1. Materiali con certificazione alimentare: I sistemi di tenuta in ambito alimentare possono essere realizzati in una molteplicità di compound per uso a  contatto con gli alimenti, esempio: gomma Siliconica, gomma EPDM (monomero di etilene propilene diene), gomma Viton Fluorurata, gomma NBR, Poliuretano, PTFE, gomma Naturale. È importante che i materiali siano conformi alle normative alimentari FDA – NSF – USP – KTW per evitare la contaminazione degli alimenti.
2. Soluzioni: Le guarnizioni con certificazione alimentare svolgono differenti funzioni fondamentali, fra cui:

Oring FEP Viton – Silicone

• La tenuta: Svolgono una tenuta stagna fra il container degli alimenti e l’ambiente esterno per eludere l’ingresso di aria, umidità, batteri o altre contaminazioni.
• Certezza alimentare: Salvaguardano che non ci siano perdite o contaminazioni nel corso del trasporto e lo stoccaggio degli alimenti.

1. Applicazioni:  Questo tipo di soluzioni vengono impiegate in una ampia gamma di applicazioni nell’industria alimentare, tra cui:

• Impianti di Riempimento
• Dosatori – Sciacquatrici
• Guarnizioni per porte di frigoriferi commerciali o camere frigorifere.
• Guarnizioni per macchine di confezionamento sottovuoto.
• Guarnizioni per sistemi di distribuzione di bevande.
• Guarnizioni per attrezzature di produzione alimentare, come pompe e valvole.

1. Normative e Certificazioni alimentare: Le guarnizioni alimentari devono rispettare esigenti normative di sicurezza, come quelle decretate dalla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti, NSF – KTW e CE 1935/2004, tali certificazioni garantiscono che i compound  utilizzati per le  guarnizioni siano sicuri per il contatto con gli alimenti.
2. Manutenzione e sostituzione: I sistemi di tenuta in ambito alimentare possono deteriorarsi nel tempo a causa dell’usura meccanica, cicli di lavaggio per la sanificazione ad alte temperature o di danni meccanici. È fondamentale esaminare costantemente le guarnizioni e sostituirle quando indispensabile per assicurare la certezza e la qualità degli alimenti.

Oring FEP Viton – Silicone

Riepilogando, i sistemi di tenuta in ambito alimentare sono componenti fondamentali nell’industria del FOOD che svolgono una funzione critica nella conservazione della certezza e della qualità degli alimenti durante il loro fase di vita. La preferenza dei compound adeguati e il rispetto delle normative di sicurezza alimentare sono basilari per assicurare che le guarnizioni alimentari siano adeguati e sicure.

Il silicone certificato USP Classe VI è un Compound che viene impiegato principalmente nelle applicazioni medicali e farmaceutiche, in quanto risponde ai più alti standard di biocompatibilità e sicurezza, la certificazione USP Classe VI (United States Pharmacopeia) afferma che il materiale sia atossico, non pirogeno ( innalzamento della temperatura corporea ) e biocompatibile, rendendolo appropriato per il contatto con tessuti umani e fluidi corporei.

Caratteristiche principali del silicone USP Classe VI

Biocompatibilità: Analizzato per assicurare l’assenza di effetti tossici sui tessuti.
Resistenza chimica: Inerte e compatibile con molti agenti chimici, solventi e farmaci.
Sterilizzabile: Può essere sterilizzato con vari metodi, tra cui autoclave, ossido di etilene (EtO) e raggi gamma.
Flessibilità e durata: Conserva le proprietà meccaniche anche dopo sterilizzazioni ripetute.
Basso rilascio di sostanze volatili: Ideale per soluzioni critiche in ambito medico e farmaceutico.

Applicazioni

Dispositivi medici: Guarnizioni, Membrane e tubi per infusioni.
Industria farmaceutica: Pompe, Pompe Dosatrici, Pompe Pneumatiche, sistemi di erogazione dei farmaci.                                                         Settore biotech: bioprocessi e laboratori per la manipolazione di fluidi sterili.

Certificazione USP Classe VI

La certificazione USP Classe VI è una delle classificazioni più rilevanti per i materiali impiegati in ambito medicale e farmaceutico, stabilita dalla United States Pharmacopeia (USP), tale certificazione denota che un materiale è biocompatibile e idoeno per il contatto con il corpo umano, principalmente per applicazioni in apparecchiature mediche, impianti e packaging farmaceutico.

Criteri di Test USP Classe VI

Per conseguire questa certificazione, un compound deve superare una sequenza di test specifici, tra cui:

1. Test di citotossicità → verifica che il materiale non causi danni alle cellule.
2. Test di impianto sottocutaneo su animali → verifica la reazione infiammatoria e la compatibilità con i tessuti.
3. Test di emolisi e sensibilizzazione → verifica che il materiale non provochi danni ai globuli rossi o reazioni allergiche.
4. Test di tossicità sistemica acuta → assicura che il materiale non rilasci sostanze tossiche nell’organismo.

Prodotti applicati

Un compound certificato USP Classe VI è largamente applicato in:

• Guarnizioni e O-ring medicali
• Dispositivi impiantabili (come protesi e cateteri)
• Tubi e contenitori per il settore farmaceutico
• Packaging per farmaci e biotecnologie